时间: 2024-02-19 17:48:57 345人阅读
目的：这项开放标签的I期临床试验(NCT02945462)首次使用2个连续的海绵体内自体骨髓间充质干细胞(BM-MSC)治疗患有勃起功能障碍(ED)的糖尿病患者。主要结果是评估海绵体内自体BM-MSC的安全性和耐受性，次要结果是评估程序的有效性。
患者和方法：包括四名患有难治性ED的糖尿病患者。进行了两次连续的海绵体内自体BM-MSC注射。立即评估耐受性，并在24小时评估安全性2年。使用国际勃起功能指数15(IIEF-15)和勃起硬度评分(EHS)评估疗效12个月。
结果：手术耐受性良好，没有患者报告明显的不良反应。IIEF-15和EHS有显着改善；IIEF-15( p=0.04)、勃起功能( p=0.03)、性欲( p=0.04)、性交满意度( p=0.04)和总体满意度( p=0.04)。
结论：这是第一项证实海绵体内自体BM-MSC注射治疗糖尿病合并ED的耐受性、安全性和有效性的人体研究。
说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议，如有版权等疑问，请随时联系我。
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