国内干细胞治疗严重2型糖尿病 近年来细胞治疗糖尿病的五大突破

近日，“国内干细胞治疗严重2型糖尿病患者，并停用胰岛素33个月”振奋了整个医药圈，这也是我国干细胞与再生医学领域的重大突破。这是国际上首次利用干细胞技术成功再生人类胰岛组织，为再生医学治疗糖尿病开辟了新的道路。

糖尿病包括2个分型，即1型糖尿病和2型糖尿病，多数患者还伴随着糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖肾、酮症酸中毒等多种并发症。尤其在老年人中发病率较高，甚至多数患者终生与胰岛素为伴。随着再生医学的发展，学术界不断产生干细胞疗法有效治疗糖尿病的硕果。今天我们通过梳理文献，盘点干细胞疗法治疗糖尿病的重要突破。

突破一：干细胞来源自体再生胰岛移植，成功治疗25年糖尿病史患者

这项技术的成功实施，已经让一位患有25年糖尿病历史的患者得到了治疗。这位患者在接受治疗后已经完全摆脱了对胰岛素的依赖，并且已经持续了33个月。

这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治疗胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。

突破二：回输间充质干细胞，重塑胰岛功能，对I型和II型糖尿病均有效果

除干细胞再生胰岛组织外，早期仍有为患者移植利用干细胞诱导分化的胰岛细胞和直接输注干细胞等方案。近年来，通过直接回输成体干细胞，尤其是回输间充质干细胞来治疗糖尿病的研究成果不断输出，这一路径也成为了糖尿病治疗的新研究趋势。

大量临床试验表明，间充质干细胞回输可以明显改善1型及2型糖尿病者的血糖代谢紊乱，恢复受损胰岛的胰岛素分泌;多项已经完成或正在进行的临床I/II期试验均提示：间充质干细胞回输可以有效逆转糖尿病患者的高血糖，重塑胰岛功能，且无明显不良反应的发生。

间充质干细胞通过促进胰岛细胞再生、保护内源性胰岛细胞和改善胰岛素抵抗等途径对2型糖尿病的治疗发挥有益作用。

突破三：干细胞来源胰岛细胞移植，帮助患者“摆脱”胰岛素注射

突破四：供体来源胰岛细胞移植治疗糖尿病获批上市

美国时间2023年6月28日，FDA批准了针对I型糖尿病患者的细胞疗法上市。这是CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法——Lantidra，被批准用于治疗反复发生严重低血糖，强化糖尿病管理和教育后仍无法接近目标糖化血红蛋白的I型糖尿病患者。

两项非随机、单组研究评估了这款细胞疗法的安全性和有效性。共有30名I型糖尿病和低血糖无意识的患者参与，他们接受了至少一次输注和最多三次输出。结果显示，其中的21名患者在接受治疗后1年以上不需要服用胰岛素，11名患者在接受治疗后1~5年不需要胰岛素，10名患者5年以上不需要胰岛素。

突破五：其他干细胞移植治疗糖尿病，取得临床积极效果

目前来说，用于糖尿病治疗的干细胞除间充质干细胞外，还有最常用的是骨髓单核干细胞(BM-MNC)、造血干细胞(HSC)等。

外周血干细胞移植：曾有学者采用介入法经股动脉至脾动脉处移植外周血干细胞。结果移植后3个月、6个月,患者糖代谢紊乱情况改善。尤其是6个月后,患者FBG、2 h PG、HbALc均较移植前显著下降，胰岛B细胞功能明显改善。降血糖药物用量明显减少。

这些进展表明，干细胞与再生医学在治疗糖尿病方面有着巨大的潜力和前景，尽管目前的绝大多数研究仍处于临床试验阶段，但成功的案例为未来的应用提供了希望。

恢复胰岛素独立性和恢复正常血糖一直是糖尿病研究和治疗的首要目标。人类干细胞来源的、可以产生胰岛素的胰岛细胞，或者是能进行细胞移植的细胞疗法已成为治疗糖尿病及其并发症的新希望。目前，干细胞为糖尿病的治疗提供了新的思路和方法，有望帮助更多的糖尿病患者摆脱长期依赖胰岛素的生活。随着研究的深入，未来会有更多的治疗方案可供患者选择。